醫療器械檢測設備
醫療器械檢測設備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態強度試驗機,醫療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態穩定性試驗臺,輪椅車動態穩定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件
儀器設備 |
主要技術參數 |
輪椅車雙輥疲勞測試機 |
輪椅車雙輥疲勞測試機應滿足行業標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實現模擬對輪椅車進行路況疲勞實驗。產品應適用于使用者自己操縱和護理者操縱的手動輪椅車以及室內型和室外型電動輪椅車。 |
電動輪椅車制動器疲勞試驗機 |
電動輪椅車制動器疲勞試驗機應滿足行業標準GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動輪椅車制動器疲勞強度測試,模擬人反復操作制動器動作。 |
輪椅車跌落試驗機 |
依據行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗機用于對輪椅車進行反復跌落測試。 |
輪椅車擺錘沖擊試驗機 |
輪椅車擺錘撞擊試驗機應滿足行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于輪椅車的沖擊撞擊試驗。 |
輪椅車靜態強度試驗機 |
輪椅車靜態強度試驗機應滿足行業標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗機用于輪一側靜態強度試驗。 |
醫療床腳輪壽命試驗機 |
醫療床腳輪壽命試驗機用于測試醫用電動床腳輪壽命試驗,耐磨試驗,過障礙物測試。 |
護理床載荷耐久性試驗機 |
護理床載荷耐久性試驗機用于YY 0571-2013(及未來將發布的現行標準代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內轉化)醫用電動床機械強度相關標準的測試 |
護理床反復耐久性試驗機 |
護理床反復耐久性試驗機用于YY 0571-2013(及未來將發布的現行標準代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內轉化)醫用電動床機械強度相關標準的測試 |
護理床自由落體耐沖擊試驗機 |
護理床自由落體耐沖擊試驗機用于YY 0571-2013(及未來將發布的現行標準代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內轉化)醫用電動床機械強度相關標準的測試 |
護理床過門檻試驗機 |
護理床過門檻試驗機用于YY 0571-2013(及未來將發布的現行標準代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內轉化)醫用電動床機械強度相關標準的測試 |
輪椅車靜態穩定性試驗臺 |
輪椅車靜態穩定性試驗臺應滿足行業標準GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調速馬達調節角度,保證設備本身平臺調節的穩定性,操作簡單方便。 |
輪椅車動態穩定性試驗臺 |
符合行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動態穩定性測試 |
輪椅車測試用假人 |
符合行業標準GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗。 |
人體重量模型試驗裝置 |
本試驗裝置用于GB 9706.1-2020來自人體重量的動載荷測試。 |
膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機 |
膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機是Delta德爾塔儀器設計開發的應用于對外科手術植入膝關節假體進行磨損疲勞測試,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關于外科手術植入膝關節假體的磨損疲勞測試的要求:磨損測試設備在進行載荷控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環境條件的要求,以及符合標準YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測試設備在進行位移控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環境條件的要求。 |
IEC60601-2-52楔形試驗工具 |
符合標準:符合IEC60601-2-52:2015標準中圖CC.1要求設計制造。主要參數規格:楔形工具是根據IEC60601-2-52圖CC.1要求設計制作而成,用于評估醫療器械的V型開口風險程度,被測區域是B和C的V形開口,本三角形測試工具材質為鋁,重量3.34kg. |
IEC60601-2-52錐形試驗工具 |
符合標準:符合IEC60601-2-52:2015標準中圖201.103a要求設計制造。主要參數規格:錐形工具是根據醫用病床標準IEC60601-2-52圖201.103a設計而成,本錐形試驗工具材質為45#鋼,重量5.1±0.05kg。 |
IEC60601-2-52圓柱形試驗工具 |
符合標準:符合IEC60601-2-52 :2015標準中圖201.103b要求設計制造。主要參數規格:柱形工具是根據醫用病床標準IEC60601-2-52圖201.103b設計而成,材質為45#鋼,重量3.34±0.05kg. |
IEC60601-2-52球面加載墊工具 |
符合標準:符合IEC60601-2-52 :2015標準中圖201.104要求設計制造。主要參數規格:加載墊工具符合IEC60601-2-52:2015標準中圖201.104設計而成,材質為45#鋼。用于測試醫療器械的ME設備,直徑是¢355mm±5mm,沖擊器的表面有前沿半徑R20mm的,半徑R800mm的凸球面曲率,重31Kg。 |
IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置 |
符合標準:醫用病床沖擊試驗裝置是根據IEC60601-2-52附錄BB,圖BB.2設計制造而成,材質為45#鋼。 主要參數規格:本沖擊器體大約200mm直徑,通過彈簧與沖擊面隔離開。沖擊體可以自由地在垂直沖擊面的軸線上自由移動。總重量為25kg正負0.1kg.沖擊體及附件,減去彈簧質量為17kg正負0.1kg。 彈簧總成彈性系數為6.9N/mm正負1N/mm且移動部件的總摩擦系數應該為0.25N到0.45N。當彈簧系統受力1040N正負5N時,壓縮量為60mm以上。沖擊面為硬性球面,直徑為200mm正負5,球面半徑為300mm,弧高12mm。 |
橈骨骨密度試件 |
1.1 聲速(23℃):試件 1:2390±10m/s;試件 2:2680±10m/s;試件 3:2750±10m/s;材質:密度應均勻,不得有氣泡和雜質;表面作拋光處理 |
根骨骨密度試件 |
1.1 聲速(23℃):試件 1:2360±10m/s;試件 2:2720±10m/s;試件 3:2760±10m/s;材質:密度應均勻,不得有氣泡和雜質;表面作拋光處理 |
骨密度儀BUA試件 |
3.1 聲速(23℃): 1550±5m/s;單位長度寬帶超聲衰減(23℃):10±1dB/MHz/cm材質:密度應均勻,不得有氣泡和雜質;表面作拋光處理; 尺寸:長50mm寬45mm高40mm;配置:1個模塊,提供出廠測試證書。 |
水平加熱表面動態試驗裝置 |
1.技術參數:1.1 滿足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 動態試驗測試要求1.2該容器有一個銅制或鋁制的平面底,底的直徑¢120 mm±10 mm,¢150 mm±10 mm,該容器有一個圓形倒角,其半徑至少是R10 mm。容器中填有高度一致的鋼球,總重量為1.8 kg±0.01 kg。 |
儀器概述:
吸痰管殘留真空測試儀適用于供臨床吸引痰液用一次性使用吸痰管的殘留真空失效性試驗,通過測試導管尖端的殘留真空來檢驗機器端的真空控制裝置釋放真空的有效性。一次性使用吸痰管通常由有端孔、帶有機器端和病人端的導管、轉換接頭或帶殘留真空裝置的接頭組成,導管可采用聚lv乙烯、天然膠乳、硅橡膠、橡膠材料制成,轉換接頭或帶殘留真空裝置的接頭可相應采用聚lv乙烯、硅橡膠或MD型聚lv乙烯制成;導管按材質、管徑等不同分為若干型號與規格,產品應無菌形式提供。可與真空負壓系統或設備連接,供呼吸道吸引痰液等用。不包括沒有端孔的多腔呼吸道吸引導管。
執行標準:
吸痰管殘留真空測試儀完全符合YY/T0339-2019《呼吸道用吸引導管》中附錄C的要求研制。
測試原理:
采用5.7英寸(320*240)PLC多彩液晶觸摸屏,中文菜單顯示,配有高精度壓力傳感器,AD采集速度為500KHz,內碼50萬;高精度時鐘芯片,斷電存儲,PLC控制動態顯示,過載報警停機保護,可打印測試數據,儀器由可以調節流量的吸氣源(負壓氣源)、標準規定的吸氣管路系統等組成,采用特殊的氣路轉換元件,保證了呼氣和吸氣兩套管路系統更換方便快捷,數字顯示吸氣阻力,具有零點校正、準度校正及超量程報警功能,采用電子流量計,流量控制精度高。
主要技術參數:
1、測試流量:30L/min,精度±5%,在30L/min的情況下氣流阻力小于0.1kPa;
2、壓力輸出范圍:高于當地大氣壓,-60kPa~70 kPa(大的測量范圍-98kPa~350 kPa),可任意設定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數的±1%,分辨率0.01 Kpa,誤差不大于0.05Kpa;
3、測試持續時間:1秒~999.9分,誤差不大于±0.5S ;
4、整機重量:約18kg;
5、整機尺寸:約430×390×270(mm);
6、儀器電源:AC220V/50Hz;
7、整機功率:120W。
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