標　　準：

YY/T 0458-2003 超聲多普勒仿血流體模的技術要求

JJF1438-2013彩色多普勒超聲診斷儀（血流測量部分）校準規范

應用范圍：

多普勒體模是該測量系統的核心部分，其主要技術指標均依據YY/T0458-2003的有關規定(詳見第三部分)，檢測項目包括血流速度讀數準確度、血流探測深度、取樣游標準確度和方向識別能力等。

外殼的四壁和底板均系有機玻璃制成，頂面頂面封有70um厚滌綸薄膜作為聲窗，內充凝膠型超聲仿組織（TM）材料，硅橡膠制仿血管嵌埋于仿組織材料中，作為超聲仿血液的流經通道。對于被檢設備,在雙功和三功儀器中,頻譜和彩色多普勒工作模式是在二維灰階圖像的背景上進行的,故對其性能的全面檢測尚需配備相應的Ｂ超體模。

1、 眼科超聲通用型仿組織超聲體模    KS102-2

包括專用仿組織體模和空間分辨力試件兩大部份,其中試件有軸向與側向之分,最小分辨力0.05mm。
2、 三維成像超聲體模                KS107-3D

a.仿組織材料中內置已標定尺寸和體積的橢球體，可檢測三維圖像的失真度。

b.仿羊水內裝一定月齡的胎兒模型，也可根據用戶要求定制，可檢測三維圖像的失真度。
3、 低頻加長通用型仿組織超聲體模    KS107BD(L)

系KS107BD型深度方向的擴展，測探測深度由BD型的 190mm加深至250mm，其余參數與BD型相同。
4、 低頻超長通用型仿組織超聲體模    KS107BD(LL)
5、 低頻通用型仿組織超聲體模        KS107BD

適用于4MHz以下頻段Ｂ超儀器。檢測項目包括盲區、探測深度、軸(縱)向與側(橫)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對囊腫、腫瘤、結石等典型病灶的成像情況。
6、 仿組織超聲體模                  KS107BS

系KS107BD型的擴展。其對線陣探頭的適用性與KS107BD型相同,但靶標設置和布局對機械扇掃、凸陣、相控陣等扇形圖像儀器更為科學、恰當。可測扇形開角120o，獨立分辨力靶群組。
7、 高頻通用型仿組織超聲體模        KS107BG

適用于5MHz以上頻段Ｂ超儀器。檢測項目包括探測深度、軸向與側向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對不同直徑囊性病灶的成像情況。
8、 切片厚度超聲體模                KS107BQ

KS107BQ型線面雙靶切片厚度/聲束形狀體模用于檢測一維陣列探頭聲束的切片厚度和電子聚焦的聲束形狀。
9、 多普勒體模與仿血流控制系統      KS205D-1

適用于彩超和各種血流儀。檢測項目包括血流速度讀數準確度、血流探測深度、取樣游標準確度和方向識別能力等。
10、超聲探頭表面溫升體模     KS205TW-1
11、超聲探頭腔內溫升體模     KS205TW-2
12、胎兒超聲體模             KST-3D01
13、超聲探頭表面測溫體模     KS205TW
14、包含式超聲彈性仿組織體模     KS215T-1
15、包含式超聲彈性仿組織體模     KS215T-3
16、獨立式超聲彈性仿組織體模     KS215T-2
17、超聲仿膀胱體模               KS215BP
18、超聲骨密度儀定量體模     KSG-1
19、超聲骨密度儀定量體模     KSG-2

產品簡介：

為多普勒體模和仿血流控制系統,適用于彩超和各種血流儀。

技術參數:

1．多普勒體模外殼內尺寸:

橫向： 200mmx(80～100)mm

深度： 170mm

2．聲窗尺寸： 70umx200mmx(80～100)mm

3．超聲仿組織（TM）材料:

聲速： （1540±10）m/s（23℃）

衰減：標準套中為（0.5±0.05）dB/（cm·MHz）（23℃）(如專用于檢測工作頻率在高端或低端的多普勒儀器，可選用衰減系數低于或高于該值的TM材料,特別訂做。

4．超聲仿血管:

密度：0.930(g/cm3)

材料聲速：1555 (m/s)

材料聲衰減系數：隨測量所在頻率而異,詳見表1；

表1     仿血管材料聲衰減～頻率關系表

內徑： 標準套中為8mm和4mm,還可在0.5至32mm范圍內按2倍因子選用其它尺寸,但須特別訂做；

壁厚： 標準套中內徑8mm壁厚為1.6mm；內徑4mm壁厚為0.8mm內徑改變,壁厚隨之改變, 詳見表2；

與聲窗平面夾角： 標準套中為30°(斜置段)，還可選用45°和60°,但須特別訂做。

表2   仿血管內徑與壁厚的對應關系

5．超聲仿血液

密度： (1.03±0.04)g/cm3

聲速： （1570±30）m/s

衰減： <0.1dB/（cm·MHz）

背向散射：（1～10）x10-9 x f4/（cm·MHz4·Sr）

粘度： （4±0.4）mPa·s

6．恒流泵

轉數： 0.2～300RMP

泵頭數： 1或2

裝卡硅橡膠軟管： 壁厚1.5mm，內徑0.8，1.6，3.1，4.8，6.4，7.9mm可選

流量范圍： 0.014～1140ml/min

控制開關： 左/停/右

轉速控制： 可調電位器

流體經由： 僅經管道

電源： 電壓220±10％AC，頻率50～60Hz

工作環境： 溫度0～45℃，相對濕度<80％

7．控制器（選配）

脈沖參數設置：寬度和間隔時間分別設置

脈沖寬度分辨率：0.1s

脈沖間隔分辨率：0.1s

8．轉子流量計

個數： 2，串聯使用

量程：1～10L/h(即0.278ml/s～2.78ml/s)

6～60L/h(即1.67ml/s～16.7ml/s)

9. 仿血液儲罐

容量： 500ml；

10.緩沖器

容量： 500ml；

DELTA德爾塔儀器成立于 2013 年 4 月，是一家專業從事醫療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業。公司團隊專注于研發、生產、銷售醫療器械檢測儀器及相關測試工裝\模體，并嚴格按照ISO9001:2015質量管理體系要求為醫療器械產業在研發、生產，監督、檢驗，在售前技術支持、售后服務、安裝培訓，教學與研究等各領域客戶提供完善的醫療器械測試整體解決方案和專業的技術服務。 目前本公司的產品主要應用于各類醫療器械生產制造企業、科研院所、醫療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產品質量監督檢驗所、醫學計量實驗室、疾控中心、職業病防治所、出入境檢驗檢疫、醫科學院及三甲醫院等領域。